# openFDA

许可证声明：受限（LicenseRef-U-S-Food-and-Drug-Administration-terms）；本站处理：只链接原出处。第二遍复核：commercial_use: 原文明示主体可"even for commercial purposes"使用，同时第三方作品与 GMDN 内容的商业用途受限；条款明确涉及商用，不是未涉及。应记 conditional（主体允许、部分受限）。第一遍 basis 引用了该授权句却填 unstated，自相矛盾。；derivatives: 原文明示可修改（modify），GMDN 内容用于映射到其他分类或本体须另获许可；条款涉及改编且附条件，应为 conditional。；redistribution: 原文明示可分发（distribute），第三方作品使用权可能受限；条款涉及再分发且有例外，应为 conditional。。

- 能否商用：有条件 · 能否改编：有条件 · 能否再分发：有条件 · Mdexa 提供文件：否
- 许可证状态：有限制 (LicenseRef-U-S-Food-and-Drug-Administration-terms)
- Mdexa 处理：只链接 — 许可证状态：有限制，按公开规则判定并经第二遍模型复核。仅链接。
- 最近核实：2026-11-13
- 信息卡：https://mdexa.com/zh/datasets/openfda/

## 关键事实

- 领域：药学与药物, 标准与术语
- 内容类型：结构化数据库
- 规模：—
- 语言：英文
- 模态：文本
- 发布方：U.S. Food and Drug Administration
- 年份：—

## openFDA 是否允许商业使用

- 商业使用：有条件。
整体结论取各部分中最严的一项；各部分许可不同，见下列。
- 许可状态：有限制。
- 条件：署名
- 许可部分：主体数据 — 宽松 (LicenseRef-PublicDomain)
- 许可部分：copies of copyrightable works made available to the FDA by private entities — 有限制 (NOASSERTION)
- 许可部分：GMDN Content — 有限制 (NOASSERTION)
结论仅记录来源所述，不构成法律意见。

## openFDA 许可证证据

受限的部分无法分离或边界未说明，取最严

- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "Use of the data made available via openFDA is generally unrestricted (see “Data Rights and Usage”)." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **网站政策页** — CC0-1.0：在快照 s02（page）中找到的声明 — "Unless otherwise noted, the content, data, documentation, code, and related materials on openFDA is public domain and made available with a Creative Commons CC0 1.0 Universal dedication." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页** — CC0-1.0：在快照 s02（page）中找到的声明 — "You can copy, modify, distribute, and perform the work, even for commercial purposes, all without asking permission." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **网站政策页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "Some data on openFDA may not be public domain, such as copies of copyrightable works made available to the FDA by private entities." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "While not required, when using content, data, documentation, code, and related materials from openFDA in your own work, we ask that proper credit be given." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "Your use of openFDA may be subject to certain limitations on access, calls, or use as set forth within this Agreement or otherwise provided by FDA." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "GMDN® is a registered trademark of The GMDN Agency. All rights reserved." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "mapping to other categorizations or ontologies, or for AI training purposes, must first obtain an appropriate license from The GMDN Agency. No such activity is permitted without a license." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "Therefore, your rights to use those works may be similarly limited." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "However, the service through which we make that data available is offered subject to your acceptance of the terms and conditions contained herein as well as any relevant sections of the FDA Website Policies." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "FDA reserves the right (though not the obligation) to refuse to provide openFDA to you if it is FDA’s opinion that use violates any FDA or Federal policy or law." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **使用条款页**：在快照 s02（page）中找到的声明 — "The information provided on this site includes data supplied by The GMDN Agency (“GMDN Content”), which is used under license from The GMDN Agency." — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)
- **数据集页面**：在快照 s02（page）中找到：Part "copies of copyrightable works made avail" — "Some data on openFDA may not be public domain, such as copies of copyrightable works made available to the FDA by private entities. FDA may make these works available under the fair use provision of the Copyright Act" — https://open.fda.gov/terms/ (2026-11-12; 亲自打开)

## 来源与血缘

—

## openFDA 已知问题

- FDA 不保证 openFDA 数据无误，也不保证访问持续或不会中断。

## 预检

未预检（数据未入库）。

## openFDA 下载、接口与获取方式

Mdexa 站内不提供文件。原始出处：
- https://open.fda.gov/
- https://open.fda.gov/terms/

### 取用配方

- /cosmetic/event data · https://download.open.fda.gov/cosmetic/event/cosmetic-event-0001-of-0001.json.zip
- /food/enforcement data · https://download.open.fda.gov/food/enforcement/food-enforcement-0001-of-0001.json.zip
- /food/event data · https://download.open.fda.gov/food/event/food-event-0001-of-0001.json.zip
- /drug/ndc data · https://download.open.fda.gov/drug/ndc/drug-ndc-0001-of-0001.json.zip
- /drug/drugsfda data · https://download.open.fda.gov/drug/drugsfda/drug-drugsfda-0001-of-0001.json.zip
- /drug/shortages data · https://download.open.fda.gov/drug/shortages/drug-shortages-0001-of-0001.json.zip
- /drug/enforcement data · https://download.open.fda.gov/drug/enforcement/drug-enforcement-0001-of-0001.json.zip
- /drug/orangebook data · https://download.open.fda.gov/drug/orangebook/drug-orangebook-0001-of-0001.json.zip
- /device/510k data · https://download.open.fda.gov/device/510k/device-510k-0001-of-0001.json.zip
- /device/classification data · https://download.open.fda.gov/device/classification/device-classification-0001-of-0001.json.zip
- /device/enforcement data · https://download.open.fda.gov/device/enforcement/device-enforcement-0001-of-0001.json.zip
- /device/pma data · https://download.open.fda.gov/device/pma/device-pma-0001-of-0001.json.zip

## openFDA 引用格式

原始资料没有给出推荐引用文本。

## 机器可读

- JSON: https://mdexa.com/datasets/openfda.json
- 2026-11-13 2026-11-13 上架。按公开规则判定，经二次核对后收录。两遍判定不一致，卡上取较严的读法：第二遍复核：commercial_use: 原文明示主体可"even for commercial purposes"使用，同时第三方作品与 GMDN 内容的商业用途受限；条款明确涉及商用，不是未涉及。应记 conditional（主体允许、部分受限）。第一遍 basis 引用了该授权句却填 unstated，自相矛盾。；derivatives: 原文明示可修改（modify），GMDN 内容用于映射到其他分类或本体须另获许可；条款涉及改编且附条件，应为 conditional。；redistribution: 原文明示可分发（distribute），第三方作品使用权可能受限；条款涉及再分发且有例外，应为 conditional。

## 在本库继续查找

本条目是 109 条已处理并核实的记录之一（数据集、数据资源与开源模型）。查找其他条目：调用 `https://mcp.mdexa.com/v1/datasets?q=<关键词>`，或连接 MCP 服务 `https://mcp.mdexa.com/mcp`；每分钟 20 次以内无需密钥。每行返回不到 1 KB；空结果即"数据库未收录"。核对一份清单：一次批量核对（免费账号）即返回报告。说明：/agents.md。相似条目：DrugCentral (https://mdexa.com/zh/datasets/drugcentral/)；RxNorm (https://mdexa.com/zh/datasets/rxnorm/)；ATC/DDD Index (https://mdexa.com/zh/datasets/atc-ddd/)。
